2023年12月20日，中國沈陽

中國生物制藥領軍企業三生制藥 (1530.HK) 宣布，旗下沈陽三生制藥有限責任公司與則正醫藥旗下山東則正醫藥技術有限公司于12月19日達成項目合作協議。雙方約定，將就則正醫藥自主研發的艾曲泊帕乙醇胺干混懸劑產品進行技術開發、商業化等一系列合作。

雙方董事長簽署合作協議

則正醫藥自主研發的艾曲泊帕乙醇胺干混懸劑，是TPO-RA類的干混懸劑型藥物。該產品不引起齲齒，適口性更佳，可有效提高患者依從性，且方便調整劑量，實現精準給藥，更適合兒童、老年人等吞咽困難患者。目前該產品已完成處方工藝開發、工藝和分析方法轉移、工藝驗證以及生物等效性BE研究，并已于2023年10月份就該產品遞交了注冊資料，適應癥包括原發免疫性血小板減少癥（“ITP”）和重型再生障礙性貧血(“SAA”)。

雙方代表出席簽約儀式

艾曲泊帕是口服小分子TPO受體激動劑（TPO-RA），可與人TPO受體的跨膜結構域相互作用，啟動信號級聯反應，刺激骨髓巨核細胞的增殖和分化，從而促進血小板的生成和釋放。國內外臨床研究均顯示，艾曲泊帕在快速升板、提升生活質量、降低出血風險等血小板治療目標上均有顯著改善。目前，艾曲泊帕已獲得《再生障礙性貧血診斷與治療中國指南(2022年版)》《成人原發免疫性血小板減少癥診斷與治療中國指南（2020版）》《兒童原發性免疫性血小板減少癥診療規范（2019版）》等權威指南高級別推薦，具有證據等級高，臨床應用廣泛等特點。

三生制藥董事長兼首席執行官婁競博士表示：“則正醫藥自主研發的艾曲泊帕乙醇胺干混懸劑符合三生制藥的核心治療領域布局，與公司現有產品形成互補，能夠產生良好的協同效應。則正醫藥是國內DDS領域的引領者，此次合作有助于發揮雙方各自在技術與商業化上的優勢。期待該產品早日獲批上市，三生制藥將不斷致力于拓展產品組合的廣度與深度，為廣大血小板疾病患者提供更多治療選擇?！?

則正醫藥董事長賀敦偉先生表示：“三生制藥與則正醫藥聯系非常緊密，自則正醫藥成立的第二年開始，雙方就建立了合作伙伴關系，通過不斷地深化合作，彼此建立了深厚的互信基礎，構筑了高度合作共贏的格局。艾曲泊帕乙醇胺干混懸劑是山東大學和則正醫藥聯合立項，由則正醫藥自主研發的項目。三生制藥與則正醫藥就該項目達成項目合作，我們感到非常榮幸。此次合作不僅為雙方帶來市場機遇和發展空間，更是成為醫藥行業內合作共贏的典范。未來雙方應繼續加強合作，共同推動行業的進步與革新，為人類健康開啟新篇章?！?

關于三生制藥

三生制藥是一家集研發、生產和銷售為一體的生物制藥領軍企業，致力于以高品質的藥品提高患者生存質量，為人類健康造福。目前，公司擁有100余項國家發明專利授權，40余種上市產品，覆蓋腎科、腫瘤科、自身免疫性疾病、眼科及皮膚科等多種治療領域。公司擁有抗體藥物國家工程研究中心以及生物藥和化藥雙平臺的4大研發中心，共有30種在研產品，其中25種為國家新藥，并擁有符合GMP標準的5大生產基地。未來，三生制藥將繼續秉持“珍愛生命、關注生存、創造生活”的理念，全力打造全球領先的中國生物制藥企業。請訪問www.yzpj188.com獲取更多信息。

關于則正醫藥

則正醫藥成立于2016年，是一家專注于高端改良制劑的醫藥研發型企業。公司致力于以美國“ALZA&Catalent結合體”為榜樣,成為全球藥物遞送系統(Drug Delivery System)研發引領者,立志通過醫藥技術創新賦能人類健康。目前以上海嘉定為總部,上海張江、山東淄博和濟南為全資子公司,各地分別建有規模型實驗室和辦公室(含中試車間、高端制劑實驗室和高活性藥物實驗室),并在全球多地布點臨床運營、注冊、市場營銷團隊,致力于為海內外企業提供合規高效的改良型新藥、兒童藥、高端制劑研發及申報服務。公司現有十余個研究技術平臺,其中涉及緩控釋、吸入制劑、透皮制劑、兒藥制劑、小核酸、納米晶、多肽等技術平臺提供從藥學到臨床一站式服務。

警示說明及前瞻性陳述

本新聞稿包含前瞻性陳述，例如涉及業務和產品前景,或公司的意圖、計劃、認知、預期及策略。該等前瞻性陳述是根據本公司現有的資料，并按本新聞稿發布時的展望陳述。該等前瞻性陳述基于若干預測、假設及前提，其中一些是主觀性的或不受我們控制。該等前瞻性陳述可能被證明是不正確的，或將來可能無法實現。就任何新產品或產品的新適應癥, 我們無法確保其將能成功開發或最終上市銷售。該等前瞻性陳述受各種風險及不明朗因素影響。我們的其他公開披露文件可能提供該等風險及不明朗因素的更多信息。所涉及之科學信息可能只是初步的和研究性的。本公司股東及潛在投資者在買賣本公司股份時，請務必謹慎行事。